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质量体系知识竞赛题库及答案(2023-1-3更新)(3)

答案:ABCD

86、检验检测机构应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件,包括()。

A、公开出版的与机构相关的现行有效标准

B、内部编制的管理体系文件

C、受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件

D、需最高管理者审批的保密文件

答案:ABCD

87、检验检侧机构有下列情形之一()的,由县级以上市场监督管理部门责令限期改正:逾期未改正或改正后仍不符合要求的,处3万元以下罚款。

A、未在检验检测报告上加盖检验检测机构公章或者检验检测专用章

B、未按照相关规定办理变更手续的

C、未经授权签字人签发或者提权签字人超出其技术能力范围签发的

D、违反相关规定分包检验检测项目的

答案:ACD

88、检验检测机构需要内部校准时,应确保()。

A、用于校准的设备满足计量溯源要求

B、属于非强制检定的仪器设备

C、实施内部校准的人员经过培训和授权

D、环境和设施满足校准方法要求

答案:ABCD

89、检验检测机构外部的不正当压力和影响可包括()。

A、客户的不合理要求

B、产品生产厂家的不合理要求

C、本机构相关部门和人员的不正当干预

D、所在法人单位的相关部门和人员的不正当干预

答案:ABCD

90、()应当依据检验检测机构年度监督检查计划,随机抽取检查对象、随机选源执法检查人员开展监督检查工作。

A、县级以上市场监督管理部门

B、市级以上市场监督管理部门

C、省级以上市场监督管理部门

D、国家市场监督管理部门

答案:A

91、检验检测机构对委托人送检的样品进行检验的,检验检测机构对样品所检项目的符合性情况负责,送检样品的代表性和真实性由()负责。

A、送样人员

B、检验检测机构

C、样品接收人员

D、委托人

答案:D

92、检验检测机构内审的主要日的是()

A、审核管理体系是否符合准则/标准的要求

B、审核管理体系是否得到有效的实施和保持

C、审核是否符合自身的管理体系要求,包括检验检测活动

D、质量方针和质量目标的话宜性

答案:ABC

93、检验检测机构应以()确保不录用同时在两个及以上检验检测机构从业的检验检测人员。

A、合同约定

B、口头约定

C、文件规定

D、口头承诺

答案:AC

94、检验检测机构的原始记录、报告、证书的保存期限应当()

A、不少于5年

B、不少于6年

C、不少于7年

D、不少于3年

答案:B

95、检验检测机构的以下哪些设备在投入使用前不需进行校准或无法校准()

A、软件

B、无量值要求的设备

C、计量溯源性有要求的设备

D、影响检验结果有效性的设备

答案:AB

96、检验检测机构的原始记录信息包括()

A、复核人员

B、检测环境条件

C、样品状态

D、检测人员

答案:ABCD

97、检验检测机构的管理评审输出应包括()

A、管理体系及其过程的有效性

B、提供所需的资源和变更的需求

C、符合评审准则要求的改进

D、近期内部审核的结果

答案:ABC

98、检验检测机构及其人员应不受来自内外部的,不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,能独立开展检验检测活动,确保检验检测数据、结果的()

A、真实性

B、客观性

C、准确性

D、可追潮

答案:ABCD

99、检验检测机构不得出具不实检验检测报告,检验检测机构出具的检验检测报告存在下列()情形,并且数据、结果存在错误或者无法复核的,属于不实检验检测报告。

A、使用未经检定或者校准的仪器、设备、设施的

B、违反国家有关强制性规定的检验检测规程或者方法的

C、未按照标准等规定传输、保存原始数据和报告的

D、样品的采集、标识、分发、流转、制备、保存、处置不符合标准等规定,存在样品污染、混淆、损毁、性状异常改变等情形的

答案:ABCD

100、检验检测机构()应具有工程师以上职称,或同等能力。熟悉检验检测业务并经考核合格。

A、技术负责人

B、质量负责人

C、最高管理者

D、授权签字人

答案:AD

101、对检验检测机构的设施和环境控制应包括()

A、采取措施,确保检验检测机构的良好内务

B、检验检测机构应对所有的检测环境进行监测控制和记录环境条件

C、应将不相容活动的相邻区域进行有效

D、影响检测质量的区域的进入和使用,应加以控制

答案:ACD

102、对申请证纯资质认定证书有效期的检验检测机构,在上一许可周期内无违反市场监管法律、法规、规章行为的,资质认定部门可以直接予以延续资质认定证书有效期。

A、正确

B、错误

正确答案:B

103、授权签字人应由具有行政权力的领导担任,便于及时处置不符合的结果。

A、正确

B、错误

正确答案:B

104、检验检测机构参加能力验证出现不满意结果后可以一边查找原因,采取纠正措施,一边出具具有证明作用的数据和结果。

A、正确

B、错误

正确答案:B

105、监督员只要发现检验检测人员的操作程序或方法与要求不符合,就可以立国停止其工作。

A、正确

B、错误

正确答案:B

106、检验检测机构合同评审员针对要求、标书、合同的偏离,变更只要征得客户同意即可。

A、正确

B、错误

正确答案:B

107、因应对突发事件等需要,资质认定部门可以公布符合应急工作要求的检验检测机构名录及相关信息,允许相关检验检测机构临时承担应急工作。

A、正确

B、错误

正确答案:A

108、检验检测机构应设有全领域的授权签字人,以便满足在全领域报告中只有一个人签字的要求。

A、正确

B、错误

正确答案:B

109、检验检测方法包括标准方法、非标准方法(含自制方法)。在使用方法前,应进行验证。

A、正确

B、错误

正确答案:A

110、检验检测机构收到投诉时,应执行纠正措施程序,调查发生投诉的根本原因。采取纠正或纠正措施、通知客户并承担赔偿损失责任等。

A、正确

B、错误

正确答案:B

111、检验检测机构要保持第三方公正地位,不得参与有损于检验检测判断的独立性和诚信度的活动,不得开展与检验检测能力有利益冲突的活动项目,如产品的设计、研发、制造、销售、维修和保养。

A、正确

B、错误

正确答案:A

112、检验检测机构应对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录和形成检验检测报告或证书等环节,执行保密措施。

A、正确

B、错误

正确答案:A

113、检验检测机构应确定全权负责的管理层,管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺。

A、正确

B、错误

正确答案:A

114、检验检测机构在出具具有证明作用数据和结果的报告时,如果客户在委托书中提供了参与计算结果的数据,机构可以直接采用,并出具相应报告。

A、正确

B、错误

正确答案:B

115、检验检测机构在引入新的标准方法做方法验证的时候只要识别人员、设备、环境、设施满定要求就可以开展检验检测工作。

A、正确

B、错误

正确答案:B

116、检验检测机构资质认定推行网上审批,有条件的市场监督管理部门可以颁发资质认定电子证书。

A、正确

B、错误

正确答案:A

117、评审员在评审外资实验室时,应注意凡是客户合同中没有要求时,外资实验室应用英文出具报告或证书。

A、正确

B、错误

正确答案:B

118、设备在两次校准期间需要进行期间核查,以确保该设备准确可靠。

A、正确

B、错误

正确答案:B

119、为了保证测量结果的有效性,检验检测机构必须采用质控图的方式来监控测量结果的有效性。

A、正确

B、错误

正确答案:B

120、检验检测机构的技术负责人不一定能满足该机构授权签字人的要求。

A、正确

B、错误

正确答案:A

121、《检验检测机构资质认定检验检测机构通用要求》将应对风险和机遇措施替代了预防措施,因此预防的概念不存在了。

A、正确

B、错误

正确答案:B

122、资质认定部门自受理申请之日起,应当在30个工作日内,依据检验检测机构资质认定基本规范、评审准则的要求,完成对申请人的技术评审。

A、正确

B、错误

正确答案:A

123、当检验检测机构的设备无法按时进行检定或校准时,可通过仪器设备的期间核查保证设备的可信度。

A、正确

B、错误

正确答案:B

124、对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。

A、正确

B、错误

正确答案:A

125、风险监测、案件稽查、事故调查、应急处置中的抽样,不受抽样数量、抽样地点、被抽样单位是否具备合法资质等限制。

A、正确

B、错误

正确答案:A

126、检测报告中所出具的检测结果,如果包括不确定度的信息,说明其检测结果是不准确的。

A、正确

B、错误

正确答案:B

127、国家市场监督管理总局可以根据工作需要,委托县级及以上市场监督管理部门开展监督检查。

A、正确

B、错误

正确答案:B

128、检验检测机构的审核由具备资格的人员来执行,审核员宜独立于被审核的活动,对其所审核的活动应具备充分的技术知识,并专门接受过审核技巧和审核过程方面的培训。

A、正确

B、错误

正确答案:A

129、医疗器械检验检测机构资质认定也可以实施告知承诺制。

A、正确

B、错误

正确答案:B

130、检验检测机构设置的监督员的监督对象为设备、样品、环境、方法等。

A、正确

B、错误

正确答案:B

131、检验检测机构配备的设备和设施,只要其准确度满足申请检验检测能力的要求即可。

A、正确

B、错误

正确答案:B

132、若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前进行检定或校准,以确保满足要求。

A、正确

B、错误

正确答案:B

133、校准机构虽然给检验检测机构提供了校准证书,但是并不表明被校准仪器是满足检验检测的要求。

A、正确

B、错误

正确答案:A

134、资质认定部门应当对申请人提交的申请和相关材料进行初审,自收到申请之日起7个工作日内作出受理或者不予受理的决定,并书面告知申请人。

A、正确

B、错误

正确答案:B

135、检验检测机构应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,可经技术负责人批准后,直接使用标准的最新有效版本。

A、正确

B、错误

正确答案:B

136、检验检测机构应对仪器设备的检定或校准结果进行确认,只要可行,应使用标签、编码或其他标识确认其检定或校准状态。

A、正确

B、错误

正确答案:A

137、客户如报告用于科研、教学和内部质控可不使用CMA标志。

A、正确

B、错误

正确答案:A

138、检验检测机构作为检验检测活动的第一责任人,应对其出具的检验检测数据,结果负责,并承担相应法律责任。

A、正确

B、错误

正确答案:A

139、为确保检验检测数据和结果的安全性,有效性和完整性,检验检测机构不得采用电话、传真或其他电磁方式传送检验检测结果。

A、正确

B、错误

正确答案:B

140、检验检测机构未依法取得资质认定,擅自向社会出具具有证明作用的数据、结果的,依照法律、法规的规定执行,法律、法规未作规定的,由省级以上市场监督管理部门责令限期改正、处3万元罚款。

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